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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140200
注册人名称
广西嘉进药业股份有限公司
注册人住所
广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
生产地址
广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式平面形17.0cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带为弹性材料,弹性材料为氨纶。
适用范围
医用外科口罩适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。本产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射,远离火源及易燃物。有效期为二年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2021-06-18
变更情况
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