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创伤敷料

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注册证编号
桂械注准20202140346
注册人名称
广西福莱明生物制药有限公司
注册人住所
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称
创伤敷料
管理类别
第二类
型号规格
3g/支、6g/支、10g/支
结构及组成
本品主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆),辅以表皮生长因子(EGF)、茶树油、胡萝卜提取物、平衡盐及少量防腐剂。由凝胶推注器、塑料瓶或医用铝塑管和创伤敷料凝胶组成。推注器为医用聚乙烯(或医用聚丙烯)材料制作,外加聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔密封或铝塑袋包装。
适用范围
适用于表皮外伤、I、II度烧烫伤应急处理、小手术切口等创面感染的修复,具有护创、促进愈合的作用;适用于面部轻、中度痤疮的治疗和激光治疗后的修复,有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用, 本品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
密封包装,在遮光、阴凉处保存;有效期为灭菌之日起二年
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
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