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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140086
注册人名称
广西双健科技有限公司
注册人住所
宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧
生产地址
宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式 17cm×10cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层，由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成，鼻夹为可塑性环保型全塑条，口罩带为弹性无纺布材料，具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性。产品为挂耳式，以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位 ，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2021-03-27
变更情况
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