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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140093
注册人名称
广西安然医疗器械有限公司
注册人住所
柳州市柳南区银祥路1号3号厂房3-1
生产地址
柳州市柳南区银祥路1号3号厂房3-1
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式；17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹条、口罩带组成。口罩体内层为白色纺粘无纺布，外层为浅蓝色纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布；鼻夹条为可塑性PE材料；口罩带为氨纶材料。产品无菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
置常温干燥通风、无腐蚀性气体的室内保存，远离火源及易燃物。1年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
/
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