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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140120
注册人名称
广西巨星医疗器械有限公司
注册人住所
南宁市科园大道60号1号楼;2号楼;3号楼;4号楼一层1、2号,二层,四层,五层
生产地址
南宁市科园大道60号1号楼
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面型 耳挂式175×95mm
结构及组成
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体里外层为无纺布、中间层为熔喷布的三层结构,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在普通医疗环境中佩戴过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障的一次性使用口罩。
产品储存条件及有效期
二年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
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