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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140108
注册人名称
广西万益康医疗器械有限公司
注册人住所
广西百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房1#楼3楼
生产地址
广西百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房1#楼3楼
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式18.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm、12.6cm×7.8cm。
结构及组成
一次性使用医用口罩内外层为非纺织造布,中间层为熔喷非纺织造布,可塑性鼻夹和口罩带组成,经超声波压边、点焊而成。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2021-04-07
变更情况
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