器械数据库
一次性手术衣
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140077
注册人名称
纺源医疗用品集团有限公司
注册人住所
广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房
生产地址
广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房
产品名称
一次性手术衣
管理类别
第二类
型号规格
型号：标准型；规格：S码、M码、L码
结构及组成
手术衣为标准型，由具有一定防护特性的SMS无纺布经裁剪、缝纫，在前胸至腹部和双袖粘合一层淋膜无纺布，加强关键区域的防护性能，后背开口、系带，为反穿式长褂。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。
适用范围
用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
有效期2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2021-03-18
变更情况
/
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