器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140074
注册人名称
广西德福莱医疗器械有限公司
注册人住所
来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3
生产地址
来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
DW1-S，长方形、挂耳式，17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm
结构及组成
医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2021-04-06
变更情况
/
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