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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140130
注册人名称
广西康尔欣医疗器械有限公司
注册人住所
岑溪市紫坭工业集中区
生产地址
岑溪市紫坭工业集中区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非织造布材料制造而成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品采用环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。无菌提供，一次性使用。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。产品有效期两年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
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