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一次性使用医用口罩(非无菌)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140187
注册人名称
广西曼辰医疗设备有限公司
注册人住所
广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房
生产地址
广西-东盟经济技术开发区上平路17号8＃厂房
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 175mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成，从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成。产品为一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
产品存储条件：温度-10℃-40℃，相对湿度低于85%，阴凉、通风良好的室内。有效期：2年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
/
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