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一次性使用医用口罩(非无菌)
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注册证编号
桂械注准20202140159
注册人名称
桂林乾景医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号
生产地址
桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式，175mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可塑性 材料制成。口罩带由松紧带制成。
适用范围
本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。产品未经灭菌，非无菌供应。
产品储存条件及有效期
储存条件：本产品应储存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。有效期：2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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