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一次性使用医用口罩

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注册证编号
桂械注准20202140080
注册人名称
广西纺织服装设计研究所有限公司
注册人住所
南宁市良庆区银象路52号
生产地址
南宁市良庆区银象路52号生产车间3楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型挂耳式;规格:165mm×80mm、170mm×90mm、175mm×95mm、180mm×95mm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层材料,内层和外层为纺粘无纺布,中层为熔喷无纺布;鼻夹材料为塑料双芯鼻梁条;口罩带材料为氨纶。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。
产品储存条件及有效期
置常温干燥通风、无腐蚀性气体的室内保存,远离火源及易燃物。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
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