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一次性使用医用口罩(非无菌)
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注册证编号
桂械注准20202140095
注册人名称
广西福地医疗器械有限公司
注册人住所
广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15#楼3楼4楼
生产地址
广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15#楼3楼4楼
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式，170mm×95mm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。产品未经灭菌，非无菌供应。
产品储存条件及有效期
贮存在相对湿度不大于80%，通风良好，无腐蚀性气体的室内。有效期二年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
/
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