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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140096
注册人名称
广西福地医疗器械有限公司
注册人住所
广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15#楼3楼4楼
生产地址
广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15#楼3楼4楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式，170mm×95mm。
结构及组成
医用外科口罩由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
本产品适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
产品储存条件及有效期
贮存在相对湿度不大于80%，通风良好，无腐蚀性气体的室内。有效期2年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
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