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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140106
注册人名称
广西德福莱医疗器械有限公司
注册人住所
来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3
生产地址
来宾市凤翔路48号河南工业园标准厂房一期C1-3
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
DW1-N,长方形、挂耳式,17.5cm×9.5cm
结构及组成
医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。
适用范围
供临床各类人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。为一次性使用。
产品储存条件及有效期
有效期1年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2021-04-06
变更情况
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