器械数据库

医用外科口罩(非无菌)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140303
注册人名称
桂林合胜医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区六合路125号
生产地址
桂林市七星区六合路125号2、4栋
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
II型:耳挂式(175mm×95mm)、耳挂式(145mm×95mm)
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可塑性镀锌丝材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
24个月
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2021-07-01
变更情况
/