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一次性使用医用口罩
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注册证编号
桂械注准20202140321
注册人名称
广西威诺敦医疗控股有限公司
注册人住所
桂林平乐县生命科学园
生产地址
桂林平乐县生命科学园
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式， 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。经环氧乙烷灭菌后，无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源与污染。【使用期限】二年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2021-07-08
变更情况
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