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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140309
注册人名称
桂林合兴医疗科技有限公司
注册人住所
桂林经济技术开发区广州街12号6#综合楼
生产地址
桂林市永福县苏桥经济开发区金桂北街1号口服制剂车间
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、松紧带组成。口罩体内外层材料为纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布,经超声压合而成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
本品供临床各类人员在非有创操作中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病源体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
存储条件:0℃~50℃,相对湿度≤80%。建议存储于洁净、干燥、通风、无腐蚀性气体环境中,远离火源或易燃物。有效期:2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2021-07-01
变更情况
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