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医用外科口罩(非无菌)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140410
注册人名称
桂林合兴医疗科技有限公司
注册人住所
桂林经济技术开发区广州街12号6#综合楼
生产地址
桂林市永福县苏桥经济开发区金桂北街1号口服制剂车间
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型 17.5cm ×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为纺粘无纺布，中间过滤材料为熔喷无纺布，内层为纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。一次性使用。
产品储存条件及有效期
存储条件： 0℃～50℃，相对湿度≤80%。建议存储于洁净、干燥、通风、无腐蚀性气体环境中，远离火源或易燃物。有效期：2年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2021-09-16
变更情况
/
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