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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140404
注册人名称
贺州市惠众医疗器械有限公司
注册人住所
贺州市八步区松木岭路35号412室
生产地址
贺州市生态产业园天贺大道5号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品储存条件及有效期
有效期2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2021-09-10
变更情况
/
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