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一次性使用核酸检测采血管

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注册证编号
20172410035.0
注册人名称
广西华度医用器材有限公司
注册人住所
南宁市国凯大道89号8号厂房
生产地址
南宁市国凯大道89号8号厂房
产品名称
一次性使用核酸检测采血管
管理类别
第二类
型号规格
分离胶/EDTAK22ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml
结构及组成
由试管(材质为PET)、胶塞、安全帽、标签、添加剂(EDTAK2)和附加物(分离胶)组成。管内预设真空。本品为无菌产品。
适用范围
临床主要用于静脉血样核酸扩增检测标本的采集、转运、保存和预处理。
产品储存条件及有效期
采血管的储存环境应在相对湿度不超过80%,温度4℃-30℃,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。产品有效期18个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-14
有效期至
2022-03-13
变更情况
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