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尿素测定试剂盒(脲酶速率法)

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注册证编号
桂械准注20172400019
注册人名称
广西润盟医疗科技有限公司
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
尿素测定试剂盒(脲酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液还原型辅酶IR2:谷氨酸脱氢酶?-酮戊二酸脲酶
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆尿素的含量。尿素升高常见于:尿素产生过剩,如高蛋白饮食、糖尿病、重症肝病、高热、尿素排泻障碍,如轻度肾功能低下、高血压、痛风、尿路闭塞、术后乏尿、尿毒症前期、肝硬化等。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-10
有效期至
2022-02-09
变更情况
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