脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

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注册证编号

兵械注准20192400023

注册人名称

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册人住所

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：3×40ml、试剂2：1×30ml试剂1：2×60ml、试剂2：2×15ml试剂1：1×20ml、试剂2：1×5ml校准品（选配）：1ml/瓶×5瓶（5水平）质控品（选配）：1ml/瓶×2瓶（2水平）

结构及组成

试剂1：Good’s 缓冲夜（pH 9.0） 0.1 mmol/L试剂2：抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒 2.0 mg/mL校准品（液体）：人血清基质＞70％水平1： 5-12mg/dL水平2：15-30mg/dL水平3：28-45mg/dL水平4： 50-70mg/dL水平5：85-110mg/dL质控品（液体）：人血清基质＞70％水平1： 10-30mg/dL水平2：30-70mg/dL

适用范围

用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)的含量

产品储存条件及有效期

2-8℃/12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2019-05-29

有效期至