铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

兵械注准20192400088

注册人名称

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册人住所

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 4×40 ml、试剂2：4×20 ml试剂1: 1×40 ml、试剂2：1×20 ml试剂1: 1×60 ml、试剂2：1×20 ml试剂1: 1×12 ml、试剂2：1×6ml校准品（选配）：1ml/瓶×4瓶（4水平）质控品（选配）：3ml/瓶×2瓶（2水平)

结构及组成

试剂1.缓冲液氨基乙酸缓冲液170mmol/L; pH8.3Nacl 100 mmol/L试剂2.胶乳试剂氨基乙酸缓冲液 170mmol/L; pH7.3Nacl100 mmol/L包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.07% W/V校准品：HEPES缓冲液基质 50mmol/L铁蛋白水平1：50-100ng/ml水平2：100-200ng/ml水平3：200-500ng/ml水平4：500-1000ng/ml质控品：HEPES缓冲液基质 50mmol/L铁蛋白水平1：80-130ng/ml水平2：300-450ng/ml

适用范围

用于体外定量测定人血清中的铁蛋白的含量

产品储存条件及有效期

2-8℃/12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2019-05-29

有效期至