天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）

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注册证编号

兵械注准20192400018

注册人名称

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册人住所

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 1×60ml、试剂2：1×15ml；试剂1: 2×60ml、试剂2：1×30ml试剂1: 1×20ml、试剂2：1×5ml校准品（选配）：1ml/瓶×1瓶（单水平）质控品（选配）：1ml/瓶×1瓶（单水平）

结构及组成

试剂1：Tris 缓冲液：5.0mmol/lL L-天门冬氨酸：200mmol/LMDH ： > 600 U/LcAST水解剂：1.5g/L试剂2：α-酮戊二酸14.0mmol/LNADH 0.18mmol/L校准品（冻干粉）：人血清基质≥50%，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 0～100U/L质控品（冻干粉）：人血清基质≥50%，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 3～50U/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的含量

产品储存条件及有效期

2-8℃/12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2019-05-29

有效期至