免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

兵械注准20192400085

注册人名称

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册人住所

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml校准品（选配）：1ml/瓶×1瓶（单水平）质控品（选配）：1ml/瓶×2瓶（2水平)

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6 18.16 mmol/l氯化钠 123.20 mmol/l聚乙二醇防腐剂试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 7.6 18.16 mmol/lIgM抗体防腐剂校准品人血清基质： ≥50%免疫球蛋白M 180～300 mg/dl质控品人血清基质：≥50%免疫球蛋白M 水平1:40mg/dl-150 mg/dl 水平2:120mg/dl-250 mg/dl

适用范围

用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白M含量

产品储存条件及有效期

2-8℃/12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2019-05-29

有效期至