器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
新械注准20202140027
注册人名称
新疆霸丽穆医疗器械有限公司
注册人住所
新疆和田地区墨玉县火车站管委会纺织园区10号楼
生产地址
新疆和田地区墨玉县火车站管委会纺织园区10号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌型,平面形,耳挂式;规格:17.5cm×9.0cm。
结构及组成
由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹,经折叠、热合制成。
适用范围
覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
产品储存条件及有效期
产品有效期为2年
备注
1、本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批,注册证有效期为3个月,产品标签和说明书上应醒目标注“仅供应急使用”。2、企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求,完善所有注册申报资料。
附件
/
其他内容
/
审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2020-10-20
变更情况
/