医用一次性防护服

新械注准20202140046

新疆嘉宁瑞康医疗科技有限公司

新疆阿克苏地区阿克苏纺织工业城（开发区）深圳路

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医用一次性防护服

第二类

型号：无菌型，连身式；非无菌型，连身式；规格：160、165、170、175、180、185

本产品采用PE膜复合无纺布、压条、拉链，经裁剪、缝制、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口，腰部可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。门襟装有拉链，拉头能自锁。无菌型用环氧乙烷灭菌。

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。无菌型适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。非无菌型不适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。

无菌型产品有效期为1年，非无菌型产品有效期为2年。

1、本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批，注册证有效期为3个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供应急使用”。2、企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求，完善所有注册申报资料。

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新疆维吾尔自治区药品监督管理局

2020-09-28

2020-12-27

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