丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号

苏械注准20202401171

注册人名称

苏州药明泽康生物科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层

生产地址

苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层、3层

产品名称

丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

组分名称主要组成成分（体外诊断试剂）数量丙戊酸校准品C1 5.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸校准品C2 10.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸校准品C3 20.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸校准品C4 40.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸校准品C5 80.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸校准品C6 150.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸质控品LQC 15.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸质控品MQC 70.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸质控品HQC 120.0μg/mL丙戊酸、95%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸空白质控品H0 100%小牛血清 100μL/瓶×1丙戊酸样本萃取液 0.5μg/mL丙戊酸-D6、80%甲醇 36mL/瓶×1

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清中丙戊酸的含量

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存条件下有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃储存条件下有效期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-04

有效期至