C肽校准品

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注册证编号

苏械注准20202401173

注册人名称

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区苏虹西路181号

生产地址

苏州工业园区苏虹西路181号

产品名称

C肽校准品

管理类别

第二类

型号规格

校准品0（S0）-校准品5（S5），2.0 mL/瓶

结构及组成

本试剂由6支不同浓度水平的校准品组成，S0浓度为零，S1~S5浓度分别约为0.05、0.24、1.20、6.00 和30.0 ng/mL。试剂盒中包含1张校准卡。校准品0(S0):4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液 pH 7.70~7.80牛血清白蛋白 (BSA) 7.0% m/v表面活性剂 0.02% v/v抑菌剂 0.5% v/v叠氮钠 < 0.1%校准品1(S1)~校准品5(S5):HEPES缓冲液 pH 7.70~7.80牛血清白蛋白 (BSA) 7.0% m/v表面活性剂 0.02% v/v抑菌剂 0.5% v/v叠氮钠 < 0.1%C-肽抗原不同浓度

适用范围

C-肽校准品用于校准Access C-肽测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清，血浆中的C-肽水平。

产品储存条件及有效期

在2°C到10°C的贮存条件下有效期为180天。首次使用后在2°C到10°C的贮存条件下，稳定期为63天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-04

有效期至