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尿素检测试剂盒(酶法)
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注册证编号
苏械注准20202401050
注册人名称
积水医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
尿素检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①：15mL×8， 试剂②：15mL×2；试剂①：50mL×8， 试剂②：50mL×2；试剂①：150mL×8， 试剂②：150mL×2；试剂①：400mL×8， 试剂②：400mL×2； 试剂①：1000mL×2，试剂②：500mL×1。
结构及组成
试剂①：NADPH（还原型） 0.33mmol/L 碳酸缓冲液（pH 10） 15mmol/L 试剂②：尿素酶 22.5U/mL 谷氨酸脱氢酶 6.0U/mL N-二羟甲基甘氨酸缓冲液（pH 8.2） 350mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。
产品储存条件及有效期
储存方法：2～10℃；有效期：12个月；开封后2～10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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