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胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20202401046
注册人名称
积水医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①：15mL×4， 试剂②：15mL×4；试剂①：50mL×4， 试剂②：50mL×4；试剂①：150mL×4， 试剂②：150mL×4；试剂①：400mL×4 试剂②：400mL×4；试剂①：1000mL×1，试剂②：1000mL×1。
结构及组成
胱抑素C缓冲液①： Tris缓冲液（pH：8.0） 30 mmoL/L胱抑素C胶乳液②：鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒 0.07mg/mL
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
储存方法：2～10℃；有效期：22个月；开封后2～10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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