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总胆固醇检测试剂盒(酶法)
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注册证编号
苏械注准20202401047
注册人名称
积水医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①：15mL×6， 试剂②：15mL×2；试剂①：50mL×6， 试剂②：50mL×2； 试剂①：150mL×6， 试剂②：150mL×2；试剂①：400mL×6， 试剂②：400mL×2； 试剂①：1000mL×3， 试剂②：1000mL×1。
结构及组成
试剂①： 4-氨基安替匹林 1.6mmol/L 胆固醇酯酶 300U/L过氧化物酶 4.4U/mL试剂②： 胆固醇氧化酶 2U/mLN–乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺钠(ESBmT) 1.5mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
有 效 期：16个月开封后2～10℃条件下可保存30天
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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