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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
苏械注准20202401048
注册人名称
积水医疗科技(苏州)有限公司
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①:15mL×6, 试剂②:15 mL×3;试剂①:50 mL×4, 试剂②:50 mL×2;试剂①:50 mL×6, 试剂②:50 mL×3;试剂①:150 mL×6, 试剂②:150 mL×3;试剂①:400 mL×6, 试剂②:400 mL×3; 试剂①:1000 mL×2,试剂②:1000 mL×1。
结构及组成
试剂①: 己糖激酶 3.5U/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.3U/mL NADP(氧化型) 3.5mmol/L试剂②:三磷酸腺苷二钠 2.5g/L2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH 9.0) 200mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
储存方法:2~10℃;有效期:12个月;开封后2~10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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