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一次性使用吸痰管

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注册证编号
苏械注准20202081183
注册人名称
江苏邦盛振业医疗器械有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用吸痰管按结构不同可分为法兰Ⅰ型、法兰Ⅱ型、普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、斜面Ⅰ型、斜面Ⅱ型、集液Ⅰ型、集液Ⅱ型八种型号;按吸痰管管体公称外径和公称长度做规格划分。表1:规格一览表1.67mm(5F)×300mm 1.67mm(5F)×380mm 1.67mm(5F)×470mm 1.67mm(5F)×600mm2.0mm(6F)×300mm 2.0mm(6F)×380mm 2.0mm(6F)×470mm 2.0mm(6F)×600mm2.67mm(8F )×300mm 2.67mm(8F)×380mm 2.67mm(8F)×470mm 2.67mm(8F)×600mm3.33mm(10F)×300mm 3.33mm(10F)×380mm 3.33mm(10F)×470mm 3.33mm(10F)×600mm4.0mm(12F)×300mm 4.0mm(12F)×380mm 4.0mm(12F)×470mm 4.0mm(12F)×600mm4.67mm(14F)×300mm 4.67mm(14F)×380mm 4.67mm(14F)×470mm 4.67mm(14F)×600mm5.33mm(16F)×300mm 5.33mm(16F)×380mm 5.33mm(16F)×470mm 5.33mm(16F)×600mm6.0mm(18F)×300mm 6.0mm(18F)×380mm 6.0mm(18F)×470mm 6.0mm(18F)×600mm
结构及组成
一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成;集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成;吸痰管接头和连接管接头分为美式接头、欧式接头。 一次性使用吸痰管中管体、欧式接头采用符合GB 15593-1995的有关规定的医用聚氯乙烯,美式接头符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,集液瓶采用苯乙烯-丙烯腈。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-04
有效期至
2025-11-03
变更情况
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