B群链球菌检测试剂(细菌培养法)

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注册证编号

苏械注准20202401052

注册人名称

启新（苏州）生物科技有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号

生产地址

江苏省苏州高新区锦峰路8号19栋3楼

产品名称

B群链球菌检测试剂(细菌培养法)

管理类别

第二类

型号规格

40片/箱、100片/箱

结构及组成

本品为二分格平板，有两种独立的培养基配置于分隔平板中，分别为B群链球菌胡萝卜琼脂（GBS Carrot agar）和β/γ型B群链球菌侦测琼脂（β/γ GBS Detection agar）。B群链球菌胡萝卜琼脂的主要组成成分（体外诊断试剂）：蛋白胨33g/L、淀粉15g/L、琼脂15g/L。β/γ型B群链球菌侦测琼脂的主要组成成分（体外诊断试剂）：改良胰蛋白大豆琼脂40g/L、溶血加强液3.5ml/L、无菌脱纤维绵羊全血50ml/L。

适用范围

用于体外培养和定性检测怀孕35-37周女性阴道及直肠分泌物中的B群链球菌。

产品储存条件及有效期

2-15 ℃的环境中储存，有效期为2.5个月，需即开即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至