C肽检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号

苏械注准20202401174

注册人名称

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区苏虹西路181号

生产地址

苏州工业园区苏虹西路181号

产品名称

C肽检测试剂盒(化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

2×50个测试/盒

结构及组成

试剂1a (R1a)：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液 pH: 7.5-8.5含有包被鼠抗C-肽单克隆抗体的磁珠 0.5mg/mL表面活性剂 0.02% v/v牛血清白蛋白(BSA) 0.1% w/v叠氮钠 < 0.1%抑菌剂 0.1% v/v试剂1b (R1b)：含蛋白质的Tris缓冲液 pH: 7.5-8.5表面活性剂 0.02% v/v 牛血清白蛋白(BSA) 0.1% w/v 叠氮钠 < 0.1% 抑菌剂 0.1%v/v 试剂1c (R1c):Tris缓冲液 pH: 5.5-6.7含有标记碱性磷酸酶的鼠抗C-肽单克隆抗体 0.2ug/mL 表面活性剂 0.02% v/v 牛血清白蛋白(BSA) 0.1% w/v 叠氮钠 < 0.1% 抑菌剂 0.1% v/v

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的C-肽水平。

产品储存条件及有效期

在2°C到10°C的贮存条件下有效期为180天。首次使用后在2°C到10°C的贮存条件下，稳定期为63天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-04

有效期至