器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准20202141603
注册人名称
江苏斯微特医药科技有限公司
注册人住所
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
生产地址
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式、平面形绑带式规格：180mm×98mm、175mm×95mm、145mm×95mm、145mm×90mm、120mm×70mm。
结构及组成
医用外科口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布过滤膜制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式和尺寸不同分为十种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2025-11-02
变更情况
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