一次性活检针

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注册证编号

苏械注准20202141111

注册人名称

常州德天医疗器械有限公司

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

产品名称

一次性活检针

管理类别

第二类

型号规格

DT-PCN/A(B、C）17(18、19、20、21、22）-03(05、07、09）/50(100、150、200）；DT-PCN/D17(18、19、20、21、22)-03(05）/30(50、100）

结构及组成

一次性活检针根据结构不同分为DT-PCN-A型、DT-PCN-B型、DT-PCN-C型、DT-PCN-D型四种型号，其中DT-PCN-A型由内针、外针、定标钮、三通、公母螺纹帽、螺纹帽组成，附件为延长管（选配）、抽吸器（选配）、护套管；DT-PCN-B型由内针、外针、定标钮、锥形接头、抽吸器组成，附件为护套管；DT-PCN-C型由内针、外针、定标钮、热缩膜、胶塞、锥形接头组成，附件为延长管（选配）、抽吸器（选配）、护套管；DT-PCN-D型，由内针、外针、定标钮、三通、螺纹帽、抽吸器组成，附件为护套管。内针和外针由符合GB/T18457-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至

2025-10-12