一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20152021435

注册人名称

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区天山路20号

生产地址

常州市新北区天山路20号

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RPF-15R/25R/35R；RPF-15W/25W/35W

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄和钉仓组件、推钉板、弹簧组成，其中钉仓组件由吻合钉、钉仓、挡钉板、推钉片组成。吻合钉采用00Crl8Nil4Mo3制成，挡钉板采用06Cr19Ni10；上手柄、下手柄由ABS制成，钉仓材料为ABS。按照吻合钉的宽度可分为两种型号，每种根据吻合钉数量不同又分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152651435

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至