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一次性使用导丝
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注册证编号
苏械注准20202021060
注册人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧
产品名称
一次性使用导丝
管理类别
第二类
型号规格
GM-ZGW-35(32、28、25)-1500(2300、2600、4500)-A（J）
结构及组成
一次性使用导丝由芯丝、包塑涂层和软头组成。芯丝采用镍钛制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,软头采用聚氨酯、钨、亲水涂层制成。按最大处直径、工作长度和软头型式 (直型软头、J型软头)不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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