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一次性使用内镜喷洒管
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注册证编号
苏械注准20202021136
注册人名称
常州德天医疗器械有限公司
注册人住所
常州市天宁区青洋北路47号
生产地址
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
产品名称
一次性使用内镜喷洒管
管理类别
第二类
型号规格
DT-ST-18(23、26)-10(12、16、18、20、23、26）-A(B）；DT-ST-10(16、18、26)-10(12、16、18、20、23、26）-C
结构及组成
一次性使用内镜喷洒管主要由喷洒头、螺旋体、外管和注液接头组成。产品按照结构和外管材料不同分成A、B、C三种型号。喷洒头和螺旋体材料为Y12Cr18Ni9或06Cr19Ni10，外管材料为PTFE或 PE，注液接头材料为ABS或PC组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品与内窥镜配套使用，通过内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗、药物喷洒、造影等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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