一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141594

注册人名称

迈迪康医疗用品江苏有限公司

注册人住所

江苏省宿迁市泗阳县经济开发区文城东路217号

生产地址

江苏省宿迁市泗阳县

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用医用口罩由面罩、鼻夹、耳带组件加工而成。其中面罩由三层组成，分别为面层（纺粘无纺布）、中层（熔喷无纺布）及内层（纺粘无纺布）。鼻夹由可塑性材料制成。耳带采用弹性或非弹性材料，弹性材料为涤纶和氨纶针织橡筋带，非弹性材料为聚丙烯无纺布。产品按佩戴方式不同分为平面耳挂式（PME）和平面绑带式(PMB)两种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-28

有效期至

2025-10-27