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无菌骨锯

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注册证编号
苏械注准20202041162
注册人名称
南通罗伯特医疗科技有限公司
注册人住所
如东县掘港镇珠江路888号
生产地址
如东县掘港镇珠江路888号5号楼1层
产品名称
无菌骨锯
管理类别
第二类
型号规格
GJ-01-S
结构及组成
无菌骨锯由锯片(使用部位)和手柄(连接部位)焊接组成。其中锯片采用符合GB/T4237-2015 《不锈钢热轧钢板和钢带》的20Cr13材料制成;手柄采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的20Cr13材料制成。本产品经辐照灭菌后应无菌,一次性使用。不接触中枢神经系统。
适用范围
与气动或电动手术设备配合使用,用于骨科手术中截锯骨骼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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骨科手术器械中的无菌骨锯是一种常用的工具,用于骨科手术中的骨切割。它具有以下特点: 1. 无菌设计:无菌骨锯采用无菌包装,确保在手术过程中不会引入任何细菌或感染源,从而降低手术风险。 2. 高效切割:无菌骨锯采用优质的刀片材料,具有良好的硬度和锋利度,能够快速而准确地切割骨骼,提高手术效率。 3. 安全可靠:无菌骨锯经过严格的质量控制,确保其结构牢固、操作稳定,减少手术中的意外情况发生。 4. 多种类型:无菌骨锯根据不同的手术需求,可以分为手动骨锯和电动骨锯两种类型。手动骨锯适用于小型手术和精细切割,而电动骨锯适用于大型手术和快速切割。 无菌骨锯通常由刀片、手柄和固定装置组成。刀片是无菌骨锯的核心部分,负责切割骨骼。手柄是刀片的支撑部分,提供操作的便利性和稳定性。固定装置用于固定刀片和手柄,确保它们在手术过程中不会松动或脱落。 总之,无菌骨锯是骨科手术中不可或缺的工具,具有无菌设计、高效切割、安全可靠和多种类型等特点。它由刀片、手柄和固定装置组成,用于骨切割手术。
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