一次性使用密闭式吸痰管

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注册证编号

苏械注准20152081355

注册人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

委托生产地址：沐阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用密闭式吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

2.00mm（6F）×450mm、2.67mm（8F）×450mm、3.33mm（10F）×600mm、4.00mm（12F）×600mm、4.67mm（14F）×600mm、5.33mm（16F）×600mm、6.00mm（18F）×600mm

结构及组成

一次性使用密闭式吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖组成；按照尺寸不同，分为七种规格。吸痰管、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰接口盖采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。负压控制阀、Y型接头、密封推板采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)树脂制成。吸痰管密封膜采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE)树脂的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床封闭式吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661355受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-19

有效期至