一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20162140543

注册人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

受托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

I型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）、10.67mm（F32）、11.33mm（F34）、12.00mm（F36）；II型：8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）；III型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）

结构及组成

一次性使用引流管按型式不同分为I型、II型、III型，由导管与接头组成。引流管I型采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成；II型、III型采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供手术后引流人体残液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660543受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至