一次性管形吻合器

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注册证编号

苏械注准20202021100

注册人名称

江苏百纳医疗科技有限公司

注册人住所

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

生产地址

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

产品名称

一次性管形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

BGX14（17、21、24、26、29、32、34）

结构及组成

一次性管形吻合器主要由抵钉座总成（06Cr19Ni10）、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄（ABS）、保险、活动手柄（ABS）、调节螺母、环形刀（06Cr19Ni10）、吻合钉（TA1G）、垫刀圈和荷包接杆（聚丙烯）组成。按吻切组件外径不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至

2025-10-12