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一次性使用输氧面罩
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注册证编号
苏械注准20162080545
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
委托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
I型（大号、中号、小号）、II型（大号、中号、小号）、III型（大号、中号、小号）
结构及组成
一次性使用输氧面罩I型由面罩、导管与气源接头组成。输氧面罩II型由面罩、调节杆、固定圈、可置换接头、导管、气源接头、积水杯组成。输氧面罩III型由面罩、两通接头、气源接头、波纹管、可置换接头、积水杯、导管组成。面罩、导管、波纹管、气源接头采用符合GB/T15593-1995 要求的软聚氯乙烯塑料制成；两通接头、积水杯采用符合GB/T12670-2008要求的聚丙烯(PP)树脂制成；调节杆、固定圈、可置换接头由符合GB/T12672-2009要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供人体输入氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20162560545受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
/
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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