器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202141525
注册人名称
江苏豪悦实业有限公司
注册人住所
江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号
生产地址
江苏省宿迁市沭阳县经济开发区余杭路20号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式:17.5cm*9.5cm,15.5cm*9.0cm,13.5cm*8.5cm折叠耳挂式:16cm*10.8cm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),折叠耳挂式有四层:外层(纺粘层)、热风层、熔喷层、内层(纺粘层),口罩的鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品按在外形和尺寸不同分为4个规格型号。产品以无菌或非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2025-09-02
变更情况
/