一次性使用防逆流引流袋

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注册证编号

苏械注准20162140169

注册人名称

扬州市华冠科技发展有限公司

注册人住所

扬州邗江北洲工业园区

生产地址

扬州邗江北洲工业园区

产品名称

一次性使用防逆流引流袋

管理类别

第二类

型号规格

1000mL、2000mL

结构及组成

一次性使用防逆流引流袋由连接管、吊耳、接头、护帽、排液口可控开关、连接管控制开关（选配）、袋体、防逆流膜组成；一次性使用防逆流引流袋按公称容量不同，分为两种规格。一次性使用防逆流引流袋的袋体由聚乙烯（PE）树脂制成；连接管、吊耳、接头、护帽和防逆流膜由软聚氯乙烯制成；排液口控制开关和连接管控制开关由聚丙烯(PP）树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与引流导管配套，收集引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660169

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至